2017-04-15 来源：公益网 作者：靳俊伟
公益网讯 石家庄杏林锐步医药科技股份有限公司办公室在4月11日对外宣布，公司在2014年通过PCT模式申请的专利，日前已经收到美国FDA关于“盐酸普拉克索缓释片制剂及处方工艺专利”（专利号：US9616027B2）的专利证书。
这也意味着石家庄杏林锐步医药科技股份有限公司历时三年，成功获得美国FDA专利和全球帕金森市场。
普拉克索（Mirapex，Mirapexin，Sifrol）为非麦角碱多巴胺D2受体激动剂，批准用于治疗帕金森病（PD）和不宁腿综合征（RLS）。是由法玛西亚和勃林格殷格翰开发。
普拉克索于1997年7月1日获FDA批准后上市，上市剂型为片剂，用于治疗原发性帕金森病，可以单独或与左旋多巴联合应用，可用于疾病的整个阶段直至晚期帕金森病，是国内外帕金森病治疗指南推荐的首选药物。勃林格殷格翰于2006年分别在欧盟和美国获准森福罗用于治疗原发性中度至重度不宁腿综合征（RLS)的适应症。
2010年2月19日勃林格殷格翰开发的普拉克索缓释片获得美国FDA批准上市，用于治疗原发性帕金森病的体征和症状。
森福罗于2005年12月30日在中国获得进口审批，用于治疗原发性帕金森病，后又于2012年获得批准用于治疗不宁腿综合症。2014年缓释片获得批准上市，该剂型很大程度上改善了患者的服药依从性。但该产品在国内获得了处方工艺专利，对该制剂进行了全面保护，较难突破。
石家庄杏林锐步医药科技股份有限公司董事长：马希正说“经全面研究，公司在2014年突破该项专利，成功开发了盐酸普拉克索缓释片的全新处方工艺”实验结果显示，该产品的各项质量指标均有一定优势，同时我们通过PTC途径申请了世界专利，并最终获得专利授权！
此专利的获得为石家庄杏林锐步医药科技股份有限公司业务增长提供了空间。（完）
